关于 Genda Bio

源自中科院核心技术成果转化的产业化平台

源自中科院源头创新保障

中科珺达生物科技 (杭州) 有限公司,由中国科学院理化技术研究所专家领衔与顶尖高校及机构深度合作。公司专注于提供从研发到生产全流程闭环的 3D 细胞培养核心技术,保障技术源头创新。

公司拥有原材料生产基地和产品生产基地,实现从源头到成品的全链条质量和供应安全。建立符合国际标准的 GMPC 级洁净车间,具备规模化、标准化的生产能力。公司核心产品已获四项美国 FDA DMF 备案,以国际级的合规性为客户的全球药品申报保驾护航。

公司大楼

企业文化

驱动我们不断前行的核心价值

使命

赋能全球生物医药产业化

愿景

成为值得信赖的 3D 细胞培养技术领导者

价值观

创新驱动、品质至上、合作共赢

合规资质

从技术突破到产业化的关键里程碑

技术起源
CDE备案
技术突破
FDA备案 MF 32280
公司成立
FDA备案 MF 32881
产品上市
FDA备案 DMF 043045
规模扩张
FDA备案 DMF 043154
国际合作
ISO9001认证证书

荣誉资质

业界认可与技术创新的见证

原料可追溯至畜牧养殖来源,符合CDE/FDA/EMA监管要求,满足国际市场准入

历经40年研发积淀,形成全球领先的超低内毒素明胶制备技术

建立符合国际标准的GMP C级洁净车间,具备规模化、标准化的生产能力

公司核心产品已获四项美国FDA DMF备案,以国际级的合规性为客户的全球药品申报保驾护航

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